减肥药上市潮将至，谁将成为司美格鲁肽的强劲对手？

访客 2025-12-23 14:46:54 40192

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随着减肥药的上市潮即将到来，市场上将涌现出众多竞争品牌，司美格鲁肽作为一种备受关注的减肥药，面临着被其他品牌“击败”的挑战，究竟谁能在这场竞争中脱颖而出，尚不得而知，这场竞争将引发行业内外的广泛关注，期待更多创新药物的涌现，为肥胖患者提供更多安全有效的治疗选择。

在中国，肥胖已成为严峻的公共健康挑战。目前全国拥有约1.8亿肥胖症患者，数量居全球首位。肥胖程度越高，伴随的合并症风险也呈阶梯式上升。《2025体重管理蓝皮书》预测，若不加以干预，到 2030 年我国成人超重和肥胖合并患病率将达65.3%。

为此，我国自今年起将“健康体重管理行动”正式纳入《健康中国 2030》规划，由国家卫健委联合16个部委共同发布体重管理指导原则，全面启动 “体重管理年”。减重已从个人健康选择，上升为国家公共卫生战略。

在这一背景下，以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的GLP-1减重药，凭借控制血糖、延缓胃排空、抑制食欲，最终实现“无痛”减重的效果迅速出圈，被社交媒体称为“减肥神药”，引爆市场需求。

本文将围绕减重药物领域，解析其发展现状、热点趋势与未来方向。

国际减重“双巨头”，减重疗效进入“20%+”时代

目前，全球GLP-1减重药市场主要由国际品牌礼来（EliLilly）、诺和诺德（NovoNordisk）主导。据《GLP-1药物未来方向标》报告显示，2024年GLP-1全球市场规模大约为528.3亿美元，同比增长46%。

其中，诺和诺德司美格鲁肽占比最高，达到55%。司美格鲁肽中Ozempic、Wegovy、Rybelsus分别占比33%、16%、6%，三款产品2024年合计销售额为292.96亿美元。

礼来替尔泊肽以31%占比紧随其后，成为减重市场“黑马”。其中，Mounjaro占比22%、Zepbound占比9%，合计贡献了近165亿美元的收入，约占礼来2024年总收入的36%。

另在12月10日国际知名的药学领域权威期刊《Nature Reviews Drug Discovery》发表的2026年全球最畅销的十款药物的预测文章中，Mounjaro、Zepbound以及Wegovy强势登榜，分别居于第二、第五、第八位，Zepbound虽获批时间较晚，但仍处于快速增长期。

今年，两大巨头依然保持过去的开发热度。在6月的ADA科学年会上，诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的7.2mg剂量的司美格鲁肽临床试验结果，受试者的平均体重降幅超过20%。

2.4mg德司美格鲁肽减重约15%，此次7.2mg司美格鲁肽将肥胖症的药物治疗标准提高，满足需要更强效减重效果的患者需求。11月底，诺和诺德已向美国食品药监局提交了更高剂量7.2mg司美格鲁肽的申请，若顺利上市将推动减重疗效进入“20%+”时代。

此外，诺和诺德在无需注射、给药便捷的口服GLP-1领域，也较早占据先发优势。2019年，诺和诺德研发的全球首个口服GLP-1药物Rybelsus（仅用于治疗成人2型糖尿病）获得美国食品药品监督管理局批准上市，其降糖版司美格鲁肽口服制剂（商品名：诺和忻）也在2024年1月进入中国市场。短短几年间，Rybelsus销售额由2019年的0.07亿美元增长至2024年的33.83亿美元，年复合增长率高达239.5%。

不过，在减重适应症方面，诺和诺德虽于2023年公布了口服版减重司美格鲁肽的Ⅲ期临床试验结果，却因产能受限未能及时提交上市申请，为礼来提供了弯道超车的机会。

今年4月17日，礼来公布了其口服小分子GLP-1药物Orforglipron的研究结果，预计于明年第一季度获批上市。据悉，Orforglipron是一种在研的、每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽–1受体激动剂（GLP-1RA），该药物可在全天任何时间服用，对饮食和饮水不加以限制。

从疗效数据看，Orforglipron在48周内实现的减重幅度约为12.4%，与诺和诺德专攻减重的Wegovy64周平均减重13.6%效果相差无几。若礼来能顺利上市，便能凭借其良好的口碑与疗效潜力，抢占更多的市场份额。

结合礼来与诺和诺德研发成果分析，C2CC传媒X新妆发现两大巨头正从不同维度深化竞争：诺和诺德通过升级现有注射产品的剂量，巩固其在高效减重领域的领导地位；礼来则通过开发口服新药，旨在从用药方式上实现突破，争夺更广泛的潜在用户。

目前全球减重赛道持续火热，虽有两大巨头双雄争霸，但毫不妨碍其他跨国药企分一杯羹的决心。

典型如制药企业阿斯利康。它曾在2023年引进诚益生物的小分子GLP-1受体激动剂，后又积极开发具有新型作用机制的产品。其中包括胰淀素疗法药物AZD6234，以及GHSR反向激动剂、MCHR1拮抗剂、IGFBP2类似物、GPR75调节剂等多种不同靶点的药物。并在今年第一季度财报会议上，正式宣布未来将资源聚焦于减重、免疫学等领域。

今年3月，罗氏公司与Zealand Pharma达成了一项总金额约53亿美元的合作，计划共同开发和商业化后者的长效胰淀素类似物Petrelintide。

前不久，辉瑞制药“截胡”诺和诺德，以约70亿美元收购专注于肥胖症和心血管代谢疾病治疗的临床阶段生物制药公司Metsera，助力其快速布局减重赛道，搭建"注射+口服+联合用药"立体化产品线，有望挑战诺和诺德、礼来的市场地位。

本土企业突围，国内市场新一轮格局重塑

反观国内，国产GLP-1减重药物正以差异化技术、快速临床开发和强大商业化能力实现突围，并积极融入全球市场。

12月11日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示，正大天晴子公司连云港润众制药司美格鲁肽注射液申报上市，成为国内第10家申报该药物上市的企业。另外9家分别为九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、华东医药、石药集团、四环医药/惠升生物、成都倍特生物、复星万邦。

上述10家企业中，仅有复星医药和石药集团的司美格鲁肽是创新改良药，其余均为国产“仿制药”。还有来自质肽生物、华润双鹤、翰宇药业等多家药企的10款国产司美格鲁肽注射液也已经进入临床III期阶段。

针对该现状，有业内人士分析表示，这是因为司美格鲁肽核心专利于2026年3月到期，国产企业将此视为布局该赛道的重要契机，预计2026年国内市场将迎来GLP-1减重创新药与司美格鲁肽仿制药的上市潮。

不过，司美格鲁肽作为单靶点药物，在减重和降糖疗效方面存在上限。因此，国内企业除了单靶点药物的快速推进，还在多靶点激动剂领域积极布局。

今年6月，中国减重药物领域迎来关键性突破——信达生物开发的“玛仕度肽”，为应对中国特色肥胖问题提供了全新治疗选择，是全球首个且唯一获批用于超重和肥胖适应症的GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其创新性结构修饰将半衰期延长至10天。

临床研究数据显示，玛仕度肽可在48周内实现平均减重18.6%，并显著降低肝脏脂肪含量达80%，直击中国人群内脏脂肪蓄积难题，并显著改善胰岛素抵抗、血脂、血压等代谢综合征指标。

7月中旬，恒瑞医药与美国KaileraTherapeutics公司共同发布了有关GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液用于中国肥胖或超重人群的Ⅲ期临床试验新数据。数据显示，HRS9531在不同剂量下获得积极顶线结果。值得一提的是，6mg组中有44.4%的参与者体重下降大于20%。

目前，恒瑞医药已在中国提交了HRS9531注射液用于长期体重控制的新药上市申请。其合作伙伴Kailera公司计划在2025年底前启动一项全球Ⅲ期临床项目，以评估包括8mg、10mg在内的多种剂量的疗效与安全性。

翰森制药的HS-20094在II期研究中减重效果优于司美格鲁肽，2025年6月与再生元达成全球授权合作，总金额高达20亿美元。默沙东于2024年购入翰森制药的口服GLP-1，推动其创新药研发和全球化进程，显示出国际市场对其潜力的认可。截至12月17日，翰森制药股价表现强劲，年内涨幅超129%，市值达2369.99亿港元。

随着更多国产药物上市，未来几年内，中国市场有望形成“进口双雄 VS 国产双靶点”的全新竞争格局，比拼路径也将蔓延至疗效、安全性、价格、渠道和医保覆盖。

长效化、减脂增肌、口服制剂，2026年药物减重市场新机会

12月1日，世界卫生组织首次发布《胰高血糖素样肽-1（GLP-1）疗法用于成人肥胖治疗指南》，将肥胖定义为“慢性复发性疾病”需终身管理，明确推荐GLP-1类药物作为除孕妇外成人肥胖的长期治疗方案。同时呼吁各国制药企业采取措施，降低减重药物售价、提高产量，确保有需要使用GLP-1类药物的人群能够获取这些药物。

可以预见的是，GLP-1减重药物的渗透率或将在2026年迎来大幅度的提升，转向低价、高渗透率、可及性高的时代。

对此，诺和诺德、礼来陆续宣布下调GLP-1减重药物价格。以礼来的替尔泊肽为例，调价后该药物最低2.5mg剂量的月供应量价格从349美元降至299美元，折合人民币约2106元。而国产药物玛仕度肽在电商平台中2mg四支装价格为1030元，国产减重产品在定价方面已与进口药形成直接竞争。

值得注意的是，礼来旗下替尔泊肽（穆峰达®）在今年被纳入医保目录，成为继司美格鲁肽之后第二个进入中国医保市场的进口GLP-1大热药物。令人唏嘘的是，仁会生物的贝那鲁肽被调出基本医保目录，这款一天要打三针的短效GLP-1显然已经不再适合如今的市场环境，预示着延长药物作用时间、减少给药频率才是未来减重市场的发展方向。