止鼾神器频现电商平台，无注册资质却畅行无阻探秘

止鼾神器在电商平台广泛销售，但这些产品并未获得医疗器械注册资质，这种现象引发了人们的关注，探究其原因，可能是因为消费者对健康问题的关注度高，而电商平台监管力度不足，同时部分商家利用宣传手段误导消费者，消费者应提高警惕，理性选择正规渠道购买医疗器械，以保障自身权益。

睡觉打呼噜本是很多家庭里再常见不过的小毛病，但一旦发展为严重打鼾甚至睡眠呼吸暂停，不仅影响休息，还可能危及生命。也正因为焦虑情绪普遍存在，各类号称“一晚见效”的“止鼾神器”在电商平台上迅速走红：鼻夹、鼻环、小“电风扇”、止鼾贴、电磁脉冲仪……样式五花八门，价格从几块钱到两三百元不等。

问题在于，这些产品大多并不属于医疗器械，没有任何注册资质，却堂而皇之地打着“止鼾”“改善睡眠”的旗号在平台上热卖，甚至不乏“三无”商品。这些本不该进入医疗相关领域的产品，究竟是如何闯过层层“关口”，一路畅行到消费者床头柜上的？

一位来自浙江的姚先生，就成了这样的“试验对象”。他长期受打鼾困扰，在网上搜索后购买了一款由“浙江省瑞安市美声电子厂”生产的“电动止鼾神器”。包装宣称适用于“呼吸不畅、睡眠呼吸暂停综合征患者”，看上去像是专为睡眠问题研发的“专业产品”。

但真正用起来，体验却非常糟糕。姚先生介绍，这个所谓的“止鼾神器”实际上就是一个塑料外壳的装置，插在鼻孔里，打开电源后会往鼻腔里吹风：“用了两晚一点效果都没有，反而那股刺鼻的塑料味道让人越呼吸越难受，睡得更差。”

更让他起疑的是，包装上既没有明确的生产地址和联系电话，也没有任何医疗器械注册号。姚先生查询后发现，按照国家药监部门发布的《医疗器械分类目录》，专门用于改善打鼾、扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等产品，被明确划为第二类医疗器械，需要取得相应注册和许可才能生产销售，“它既号称是给打鼾和睡眠呼吸暂停患者用的，又没有械字号，明显不合规。”

类似经历并非个案。广东的王先生也买过同款产品，同样没有等来好睡眠，倒是等来了新的不适感。他表示：“以前只是打呼噜，鼻子有时候有点堵，现在用完之后打鼾更厉害了，还总觉得鼻腔里有分泌物，类似鼻炎发作一样。”

按照现行法规，这样的产品本不该出现在“治鼾”场景中。国家药监部门的《医疗器械分类目录》写得很清楚：用来改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等，属于第二类医疗器械，是需要严格监管的中度风险产品。《广告法》第十七条也明确要求，除医疗、药品、医疗器械广告外，其他任何广告不得涉及疾病治疗功能，不得使用容易让消费者误以为商品具有医疗效果的用语。

然而，生产方的态度却颇为轻描淡写。上述电动止鼾器生产企业的一名负责人坦言，公司就是“源头厂家”，“产品能在平台上架，就说明没问题，我们不管宣传怎么写。”至于有否医疗器械资质，对方表示“不清楚”，对“本属医疗器械却按普通商品卖”的质疑，也未给出正面回应。

记者在多个主流电商平台上搜索“止鼾器”，可以看到大量类似产品：有的标价低至2.9元，主打“安全舒适无害”；有的通过“重度打鼾专用”“家庭必备”等字眼制造紧迫感；还有的配上所谓“亲身体验视频”，一步步诱导消费者下单。

其中，一款名为“优诺康”的“止鼾神器”在平台上销量不低，页面宣称佩戴方式简单，“夹在鼻子上就像戴鼻环一样”，只要“深吸一口气，立刻呼吸通畅”。另一平台上，同品牌产品配合AI数字人直播带货，数字人在镜头前“专业”提醒：“打鼾不仅影响睡眠质量，还可能是健康拉响警报，这款止鼾器尤其适合重度打鼾男性……”

但在这些热闹的营销话术背后，产品信息却显得十分“空心”：首页展示位置上冒用的是山西某“液体止鼾器”的医疗器械注册证号，与实际销售的鼻夹型产品完全不符；在产品规格栏里，“生产许可证”一项显示为“无”，“生产企业”也写着“无”，“医疗器械类别”则又标为“非器械”。

更令人担忧的是，在同一页面的“医护问答”板块中，这款鼻夹式止鼾器还被“医护人员”以问答形式“推荐”，用词包括“反馈有作用，可以缓解症状”“对打鼾有很好的帮助”等，极易让普通消费者误以为产品获得了专业背书。

另一家电商平台中，一家名为“某智能商城 北京店”的店铺只售卖一款商品——“止鼾神器”，券后价129元，月销显示约2万件。宣传语极为激进：“植入智能芯片，佩戴2至4周，打鼾减轻90%”“当晚止鼾，可断根，不复发。”

当记者致电产品生产商询问时，对方负责人余女士却直言，这更多只是一个“噱头”：“没有械字号，就当它是头部按摩器吧。其实就是低频脉冲，微电流刺激，别往治病上想。”对于电流强度、是否经过安全评估，她也表示“说不准，就是常规电量”。

这家公司注册地在四川成都金牛区。当地市场监管部门工作人员介绍，这家企业早已不在登记地址经营，已被列入异常经营名录，并向相关平台发函，要求对其店铺及产品作进一步处置。

“我们最多只能把企业列入异常经营名录，三年不整改再吊销执照。至于店铺是不是立刻下架商品，要看平台的态度。”这名工作人员坦言，要认定其虚假宣传，需要企业提供疗效证据或临床数据，“企业找不到，人也联系不上，执法就陷入了两头落空的尴尬局面。”

止鼾类产品的“乱象”不仅出现在器械上，还延伸到了贴剂类商品。某平台上一家名为“百年张氏中医馆总店”的四皇冠商铺，长期热销一款“止鼾贴”，自称“传承百年古方”，宣传中不乏“见效快”“贴一晚就能改善打鼾”的描述。

记者联系上产品生产方，对方坦言，之所以敢在页面上给出如此“大胆”的承诺，主要是出于营销考量：“不多宣传功能，产品很难卖出去。像‘呼吸睡眠暂停’、‘改善睡眠呼吸障碍’这些字眼，流量会明显好一些。”对方同时承认，该产品并没有任何医疗器械注册证明，“主要看平台审核严不严，有的平台控得紧，有的平台就松一点。”

这款止鼾贴的背后，是一家个人注册店铺。记者将相关信息反馈给电商平台后，获得该注册者的登记地址，随后向其所在地——山东沂南县市场监管局反映。当地执法人员实地走访后表示：“登记地址上既没有这个店，也找不到相关人员，村干部也证实没见过这家店铺。”

经查询，这名当事人名下共有6家公司，其中5家已注销，剩下的一家是餐饮企业，联系方式无人接听。也就是说，监管部门面对的是一个“纸面主体”——营业信息存在，但现实中“人、店、物”都无法对应。

更蹊跷的是，该个人店铺在页面中标注，依据《电子商务法》，属于“无须进行市场主体登记”的情形之一。然而平台数据显示，这家店铺已经经营9年，相关产品年销量达到30万份以上，显然已经远远超出了“零星小额交易”的范畴。

沂南县市场监管局工作人员认为，电商平台在这类问题上不能只停留在“格式化声明”层面：“无论是企业还是个人，只要持续从事商品经营活动，就应按照法律规定完成市场主体登记。平台不能以对方勾选了‘无需登记’就放松审核，至少要核查交易规模和经营稳定性。”

面对记者的询问，平台客服方面表示“高度重视”，称一旦内部监管部门核实存在违规宣传，将对商家作出相应处罚。但截至记者发稿时，该店铺仍在正常销售止鼾贴，相关宣传话术也未见明显调整。

在看似“只是睡觉打呼噜”的背后，真正需要警惕的是健康风险被不断稀释。山东大学齐鲁医院耳鼻喉科主任医师、中国睡眠研究会睡眠呼吸障碍专业委员会委员王岩提醒，打鼾特别是严重打鼾，往往是睡眠呼吸暂停综合征的重要信号，需要经过专门的睡眠监测和医生评估，“绝不是买个止鼾器、喷剂、贴片就能解决的问题”。

他指出，不同患者打鼾的成因差异很大，可能与鼻腔、咽喉结构、体重、基础疾病等多重因素相关。像持续正压通气呼吸机等正规治疗设备，都需要在专业医生指导下，根据个人情况进行压力滴定和参数设定，“不是随便买一个戴上就行”。

“有些不合规产品不仅治不了病，反而可能造成新的损伤。比如部分口腔止鼾器理论上需要牙模定制，有人图省事、图便宜在网上随便买一个，长期使用可能会引起颞下颌关节、牙齿咬合问题。呼吸机类产品如果压力不够，起不到治疗作用；压力过高，又有可能对肺部造成损伤。这些隐性风险，往往被夸张宣传给掩盖掉了。”

从“无资质产品伪装医疗器械”，到“店铺人去楼空难以追责”，再到“平台审核形同走流程”，种种漏洞叠加之下，所谓“止鼾神器”才能在算法推荐、直播带货的包装下，一次次刷屏消费者的购物页面。

一些生产者坦言“就是个噱头”，部分商家打着“头部按摩器”“保健辅助用品”的幌子，却用实打实的“治病”话术吸引下单；而一旦出现纠纷，注册地与经营地分离、企业实际不存在等情况，又让基层监管部门陷入“既关不了店、又找不到人”的执法困境。

要真正管住这类“三无止鼾神器”，靠消费者“擦亮眼睛”远远不够。电商平台需要切实履行主体责任，对涉及医疗、健康功效的产品设置更高的准入门槛，严格核验注册号、生产资质和经营主体信息，不能让“随便填地址、挂个噱头”成为常态。同时，监管层面也有必要推动跨区域协同执法，打破单一属地“管不着、找不到”的局限，让游走在不同平台和地址之间的“隐身商家”真正无处遁形。

毕竟，消费者交出去的不只是几十块、几百块钱，更可能是宝贵的就医时间和被耽误的健康。对打鼾患者来说，正确的路径永远是“先看医生再谈治疗”，而不是把希望寄托在没有资质、没有证据支撑的“神器”上。