IgA肾病市场月销5亿，蓝海市场呈现泛红态势

访客 2025-09-16 14:38:00 72716

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IgA肾病市场呈现蓝海趋势，月销售额达到5亿，这一市场成为业界关注的焦点，预示着该领域存在巨大的发展潜力和市场前景，在肾病治疗领域，IgA肾病的治疗需求不断增长，推动了市场的扩张，随着更多相关药物的研发上市，未来IgA肾病市场有望继续扩大，为相关行业带来更大的商业机遇。

10多款新药即将涌入IgA肾病治疗市场。

就在刚过去的8月，云顶新耀IgA肾病治疗核心产品耐赋康实现发货超13万瓶，单月销售收入达5.20亿元。与此同时，诺华的阿曲生坦和伊普可泮分别在8月和9月在国内获批用于IgA肾病，大冢制药的斯贝利单抗也在9月申请上市。荣昌生物也宣布泰它西普用于治疗IgA肾病的国内3期临床研究达到主要终点，将尽快申请上市。

一时之间，过去相对冷清的IgA治疗市场异常热闹。

之所以冷清，在于IgA肾病的发病机制尚未完全明了，长久以来IgA肾病治疗方案有着“对症不治因”的问题，仅能延缓病情，无法阻止肾功能持续恶化。目前，IgA肾病发病机制的主流观点为“四重打击学说”，也有研究团队提出了“AIBC精准治疗框架”，即肾血管保护（Angiorenal protection）、免疫抑制（Immunity inhibition）、B细胞/浆细胞调节（B-cell/plasma-cell modulation）以及补体抑制（Complement inhibition）。

IgA肾病的AIBC精准治疗框架，图源PMC11968098

如今，随着多条管线的研发撞线，这些技术路径都已开花结果，只是IgA肾病治疗这一刚突显商业潜力的蓝海市场也隐隐有泛红的态势。

精准卡位打造月销5亿的爆款单品

IgA肾病治疗赛道诞生爆款单品，吸引巨头加速入局。

走免疫抑制路线的云顶新耀耐赋康，作为全球首个IgA肾病对因治疗药物继2021年被FDA批准上市后，于2023年底被国家药监局批准上市。凭借在中国IgA肾病患者群体中有效延缓肾功能衰退达66%，延缓疾病进展至透析或肾移植的时间达12.8年的临床效果，在2024年被纳入KDIGO 2024临床实践指南（公开审查草案）。

耐赋康上市后快速放量，在2024年H1就取得1.67亿的销售成绩，2025年1月1日正式纳入医保目录后，2025H1同比增长83%达3.03亿元。期间更是一度供不应求，在8月恢复供应后，单月累计实现发货超13万瓶、销售破5亿元，是国内肾病治疗领域当之无愧的爆款单品。

云顶新耀预计在2025H2，耐赋康将被正式纳入KDIGO新版IgA肾病指南和中国首部IgA肾病指南推荐用药，因此，2025年耐赋康的销售目标被定在12亿~14亿元；2026年凭借Gd-IgA1检测试剂构建诊疗一体闭环，预计实现耐赋康24亿~26亿元的销售目标。

耐赋康的临床大规模应用，不仅改变了IgA肾病的治疗模式，也为慢性肾病治疗市场带来了新的变革。

首先是治疗理念的升级，从“对症控制”转向“对因干预”，推动行业研发方向的聚焦；其次是重塑了市场，由于IgA肾病治疗药物竞争尚处于蓝海市场，耐赋康凭借先发优势迅速占据了市场份额，然而，这也吸引了大量企业参与布局，未来几年将形成“耐赋康+新生物制剂”的竞争局面。